如何提高临床研究论文写作质量
临床医学领域创新能力和学术影响力的标志之一是论文发表的数量和质量，下面是小编搜集整理的如何提高临床研究论文写作质量，供大家阅读参考。
一、决定论文质量的维度
论文质量涉及多个维度，可以从不同维度解析影响论文质量的因素和解决对策。
(一)研究内在质量与论文撰写质量
临床研究论文质量由研究内在质量和论文撰写质量两部分组成。
1.研究内在质量：研究内在质量涉及研究全过程，涉及面广，内容多，包括创新和规范两个维度。创新是研究者一系列复杂的脑力劳动的结果，笔者在临床研究顶层设计中已解析了相关原理、过程和要点‘¨，在此不再赘述。优质临床研究规范( GCP)的要求源于临床研究特点。临床研究是在复杂的临床环境中开展简单的科学研究，而科学性与可行性之间的矛盾突出，以处理解决科学性与可行性之间矛盾为目标的各种可行有效的做法集中在一起，形成GCP。
2.论文撰写质量：研究内在质量是保证论文科学性的基础，但研究内在质量好不一定就能写出高质量的论文，保证撰写质量是高质量论文产出的另一个关键环节。论文撰写质量的基础是撰写规范，期刊的稿约是最重要的规范性文件;某些学术界公认的文件，如随机对照试验的统一报告格式( CONSORT)声明，是撰写规范的第二类规范性文件;某些教科书中的内容，如专业术语的规范表述形式、图表制作要求、有效数字使用等，是撰写规范的第三类规范性文件。除了这些见诸文字的规范性文件外，在长期实践中还形成了约定俗成的论文撰写规范，如语言文字习惯，创新点的凝练展示，题目、研究结果与结论之间的内在关联，图表与文字的关系等，是另一类没有规范性文件但作者必须执行的规范，主要在审稿意见中体现。本文提出的建议重要集中在这一部分。
(二)所提供的信息应能满足展示研究过程的需要
论文是用固定的格式向读者展示一个完整的研究过程。撰写质量体现为论文能否完整准确地提供相关信息，使读者依据论文提供的信息完整地还原研究过程，进而独立客观地评价研究的创新性、科学性和伦理性，决定是否采信论文中的证据、结论和观点。研究环境的复杂性和GCP中各种繁杂的要求决定了临床研究过程的复杂性，完整展示这一复杂过程决定了临床研究论文撰写规范的难度远远高于实验室研究。读者还原研究过程的要求决定了论文必须提供各个环节的关键信息，一个都不能少，没有写就视同没有做，就会影响撰写质量，要求很简单，但要写好很难。
(三)处理好复杂与简单的关系
完整还原研究过程决定了论文撰写的具体要求非常复杂，需要提供各种信息，必须写到位。初写论文的作者依据撰写规范要求执行，虽比较麻烦，但有效可行。作为学习过程，这种复杂是必须经历的，应在规范指导下学会如何撰写论文。有经验的作者进一步提高撰写质量也有一定难度。在已经掌握复杂的规范基础上，进一步提高撰写质量需要明确方向，需要在复杂的规范基础上总结出简单的原则，在依从撰写规范的基础上能够调整变通，做到既符合规范原则，又有所创新。上面提到的“完整展示研究过程”是简单的原则，在这个原则指导下可以衍生出一系列不同的要求和做法，经常是没有对错之分，但有哪个更好之别，是作者继续“练内功”的重点。
二、问题与建议
(一)目前国内临床研究论文中的共性问题
笔者及所在团队有幸参加了中华医学会系列杂志2014年度论文质量方法学和统计学评价，发现临床研究论文撰写质量有很大提高，尤其是在撰写规范方面有明显进步。但目前仍存在一些重大的共性问题急需改进。
1.部分论文的研究目标过大，甚至同时设置多个研究目标，导致一篇论文同时研究回答多个问题，重点不明确，内容散乱，逻辑性不强，科学性下降。
2.对象与方法部分的撰写过于简单，关键环节没有介绍或介绍不全，影响读者还原研究过程，无法确认研究的科学性。
3.部分论文用大表格堆积数据，用大图展示复杂的方案、体系、结构或过程，造成图表重点不清楚，影响研究工作对科学规律的梳理总结，影响读者对研究结果的理解和认同。
(二)改进建议
提高论文撰写质量可以提的建议非常多。依据有所为有所不为的原则，综合可行性和预期效果，本文提出以下3条建议供大家参考。
1.一篇研究论文回答一个问题：在杂志中可以看到论文撰写有各种套路，如以指标为导向的论文、以病例资源为导向的论文、以数据堆积为导向的论文、以新的统计方法或数学模型为导向的论文等，给读者的感觉是看到了一些现象，但不知道有何意义。这些研究套路有明显缺陷，不符合科学研究和论文撰写的规律。合理的做法是以临床问题和(或)科学问题为导向组织研究并撰写论文，只有这样做才符合临床研究规律，才有可能写出符合要求的论文。
一篇研究论文回答一个问题，要求作者在一篇论文中讲一个科学故事。作者应在总体上把握论文撰写的方向、范围和构架，明确研究的创新点。论文的组织围绕创新点展开，临床问题、科学问题、工作假说、研究方案均为一个，尽可能简单、明了、易懂。结果应是一个简单清晰的证据链，为科学故事提供数据支撑。在证据链的每个节点应提供完整的证据，最好能以图表的形式突出重点。对象与方法部分应提供完整的信息，使读者有依据确认该研究方案合理、过程规范、数据真实可信。讨论应围绕研究的主要发现和创新点组织，应在研究结果基础上有认识上的升华和提高，将研究结果和创新点放在对某一临床问题或科学问题的研究认识过程中，讨论创新点的价值及意义。论文的题目、结果和结论应形成一个完整的整体，围绕一个临床问题或科学问题展开，并有明确的结果和结论。一篇论文集中所有资源讲一个科学故事，有可能把故事讲清楚或讲得比较清楚。同时讲几个故事会出现顾此失彼、逻辑混乱、讲不到位等问题，导致论文质量下降。
2.完整展示研究过程：论文的价值是向读者展示一个完整的研究过程，使没有做过研究的读者依据论文提供的信息能够完整地还原研究过程，进而独立客观地评价研究的科学性以及是否真实可信、是否有价值、能否能够采用。目前论文中多见的问题是完整性不好，对象与方法部分过于简单，许多读者感兴趣的与研究质量相关的关键环节及其细节缺少必要介绍，无法确认研究结果是否真实可信。
导致临床研究论文撰写过于简单的原因至少有两个。第一个原因是研究者不自觉的行为，即研究者是研究的亲历者，对所有细节都很清楚，写论文时会不自觉地写得很简单，认为这样写就够了。但读者没有做过此研究，简要的介绍不能满足完整还原研究过程的需要，许多疑问困扰读者，使其无法判断，导致论文的质量下降。解决办法是研究者转换角色，假定自己是读者，在没有研究经历的情况下能否看懂、能否完整还原研究过程。从读者角度看论文会发现撰写中的缺陷和不足，只要补充完善即可明显提高论文质量。第二个原因是论文版面限制，要压缩字数，较容易删减的部分就是对象与方法，这也会导致论文质量下降。当审稿专家和编辑提出删减建议时，研究者应依据完整还原研究过程的原则，评估建议是否合理。对于不合理的删减建议，可以通过回信申述保留相关内容的意义和重要性，力争说服审稿专家和编辑撤销不合理建议。根据经验，只要研究者的申诉合理，原稿中的相关内容通常能够保留。研究者、审稿专家和编辑是发表论文的利益相关方，目标一致，立场和看问题的角度不同，把道理讲清楚完全可以达成共识。
3.图表展示最重要的结果：图表是展示复杂数据最好的形式。部分论文采用大表格堆积数据的方法展示研究结果，其理由是尽可能给读者充分完整的数据。研究者有这种愿望，审稿专家和编辑有时也有这种愿望。用大表大图展示研究结果看似很好，但信息太多造成没有重点。图表中堆积的`大量数据的含义以及说明的问题往往不清楚，似乎要同时回答一系列问题，但针对每个问题的解读在图表中很难梳理出来，读者不易看懂或者根本看不懂，无法理解研究者的真实意图，找不到研究的创新点。合理的做法是图表用于展示最重要的结果。图表应尽量简明扼要、重点突出、一目了然(即自明性好)。结果中的图表形成一个完整科学故事的框架，加上文字简述和部分关键数据，形成一个清晰完整的数据链。这样的结果展示使读者看得懂、抓得住、用得顺手，是好论文必须具备的特质。
三、难点与要点
提高论文撰写质量是研究者自我修炼的过程，不但要掌握原则、方法和技巧，而且要不断加深对临床研究的认识，加深对论文的认识，有一系列难点和要点需要突破。
(一)建立科研思维模式，战胜自我
临床医师做研究写论文，最大的敌人是思维惯性，是自己头脑中已经固化的临床思维模式，即“全面和综合”。科研思维模式的特点是“简单”，一个课题研究一个问题，一篇论文回答一个问题，与“全面和综合”的临床思维习惯模式完全相反。“简单”的要求做起来不简单，如在图表中堆积数据并不难，但要凝练重点，用简明扼要的形式做一个规范的图表却不容易;提出临床问题或科学问题不难，但要凝练出简明扼要切中要害的临床问题或科学问题，并用一句话讲清楚并不容易。在回答一个问题的框架下，有一些很好的数据和结果用不上，研究者在习惯和感情上难以接受，但必须忍痛割爱才有可能提高，这是一个痛苦的过程。建立科研思维模式是一个循序渐进的过程，是一个实践提高的过程，关键是实践和落实。
(二)小题大做，深入解析
集中研究和回答一个问题不能蜻蜓点水式地点到为止，必须设法将现象背后的规律挖掘出来，展示清楚。研究回答一个问题倒逼研究者探索新的分析思路和技术路线，掌握相关工具和方法。探索中失败在所难免，要屡败屡战，是一个修炼和提高的过程。已经发表的优秀论文中不乏小题大做成功的案例，是平时学习积累的重点，套路看多了，分析时就会有更多的思路和方法。
(三)发挥研究团队作用
临床研究论文通常有多位作者，各自对研究和论文撰写做出了贡献。论文撰写应有一位主笔，同时发挥研究团队的作用。团队作用的主要表现在于每位研究者的智力贡献，如研讨确定论文总结的目标和创新点、理清方向和思路、明确范围和边界，如是这样主笔就好写了。论文的修改请每位研究者发表意见和建议，其中能否满足还原研究过程要求是重点。主笔的思维定式决定了某些错误很难发现，研究团队的其他人员很可能一眼就能看出问题。
(四)理解认识撰写规范
临床研究论文撰写规范是在长期的实践中形成的业内公认的一系列要求和做法。学习认识撰写规范的捷径是按照规范写好论文的每一部分。在初步学会撰写论文的基础上，要向知其然并知其所以然的方向努力，要理解总结规范背后的原理、本质和内涵。本文提出的三条建议就是在深入理解认识撰写规范基础上形成的，仅仅是开始，还有更多的规律有待探索和总结。
(五)从源头入手，提高研究内在质量
一篇好论文绝不是笔下生花长出来的，是在高质量研究上写出来的，高质量研究是基础。一篇研究论文回答一个问题的要求指明了临床研究改进的方向，即选题、研究方案设计、组织实施和分析评价都应集中到一个研究的“点”上，对研究的创新性和规范化提出更高的要求，对研究者的研究能力提出更高的要求。论文要展示完整的研究过程，要求研究过程中做好记录，保留好所有文件，以便撰写论文时有文件依据，核对论文真实性时能够拿出证据。
本文提出改进临床研究论文撰写质量的建议是一个探索，能否在研究者、审稿专家、编辑的实际操作中发挥作用，能否真正提高论文质量有待进一步验证。希望更多的专家在实践中发现问题并提出改进建议，共同推动我国临床研究论文质量的实质性提高。
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