药学论文之鹅不食草鼻腔喷雾剂的制备

时间:2020-10-30 12:40:45 药学毕业论文 我要投稿

药学论文之鹅不食草鼻腔喷雾剂的制备

  鹅不食草的无效成分经过羟丙基β环糊精(HPβCD)包合后,进步其水溶性,制成鼻腔喷雾剂运用,可以无效进步制剂的波动性,方便病人运用。这是一篇鹅不食草鼻腔喷雾剂的制备,接下来让我们一同看看吧!

药学论文之鹅不食草鼻腔喷雾剂的制备

  【摘要】 目的 制备鹅不食草鼻腔喷雾剂,使无效成分间接到达医治部位,同时添加患者的顺应性。办法 以二氧化碳超临界萃取鹅不食草油作爲主药,以饱和水溶液法用羟丙基?β环糊精停止包合,采用正交实验优选鹅不食草油包合物最佳工艺,以该包合物爲原料,制备鹅不食草鼻腔喷雾剂。后果 最佳包合工艺爲鹅不食草贮备液与羟丙基β环糊精的比例爲10 mL∶10 g,包合温度爲60 ℃,包合工夫爲1.5 h,鹅不食草鼻腔喷雾剂中药物含量可控制爲0.5%。结论 鹅不食草鼻腔喷雾剂中,主药水溶性好,含药量高,制备工艺合理。

  【关键词】 鹅不食草;羟丙基β环糊精;喷雾剂

  鹅不食草,异名食胡荽,爲菊科(Compositae)动物石胡荽Centipeda minima (L.) A. Br. et Aschers的带花全草,含有三萜类成分、挥发油、氨基酸、豆甾醇、无机酸等,可用于头痛、鼻渊、痹症、疥癣、软组织损伤[1],《本草纲目》记载:鹅不食草可以通鼻气、利七窍、吐风痰、塞鼻息自落。近年来以鹅不食草医治过敏性鼻炎也有较多报道[2-6],但其剂型则多取散剂运用[5-6],该剂型储存与运用中无效成分易挥发,而且给药剂量大,病人运用依从性较差。本研讨将鹅不食草的无效成分经过羟丙基β环糊精(HPβCD)包合后,进步其水溶性,制成鼻腔喷雾剂运用,可以无效进步制剂的波动性,方便病人运用。

  一、仪器与资料

  1.1 仪器

  HA1215001型超临界萃取仪(江苏南通华安科研仪器无限公司);FA2104N型电子剖析天平(上海精细迷信仪器无限公司); TU1901型双光束紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器公司);YC015型喷雾枯燥机(上海雅程仪器设备无限公司);喷雾瓶(规格:10 mL,四川金泰医药包装无限公司)。

  1.2 资料

  鹅不食草(购于广州市药材公司,经本院生药教研室酷寒静副教授鉴定爲菊科动物鹅不食草Centipeda minima L),羟丙基β环糊精(购于泰龙广州公司,药用级);乙醇、石油醚等均爲剖析纯;CO2爲食品级,纯度≥99.5%。

  二、实验局部

  2.1 鹅不食草油的提取[7]

  取药材过量,置超临界CO2萃取仪中提取。萃取压力爲30 MPa,萃取温度爲50 ℃;CO2均匀流量25 L·kg·h-1,萃取工夫1 h。取制得的鹅不食草油过量,用无水乙醇溶解并定容,得鹅不食草贮备液(体积分数10.0%)。密封,冰箱高温保管备用。

  2.2 包合物的制备

  采用饱和水溶液法停止:称取一定量的HPβCD,加50 mL水,一定温度下搅拌溶解,慢慢参加一定量的'鹅不食草贮备液,并恒温搅拌适事先间,0.45 μm微孔滤膜过滤,喷雾枯燥,以过量石油醚洗濯,挥干石油醚,即得。

  2.3 正交设计包合工艺条件

  依据预实验后果,选择HPβCD与鹅不食草油的比例、包合温度、包合工夫爲调查要素,用L9(34)表停止正交实验,并以包合物中油应用率、收得率、含油率作爲调查目标,挑选最佳工艺。正交实验设计见表1。表1 正交实验要素程度表(略)

  2.4 包合物含药量测定

  2.4.1 鹅不食草挥发油提取空白回收率测定

  精细量取鹅不食草挥发油1.0 mL,HPβCD 10 g,加150 mL蒸馏水,置挥发油提取安装中,加热蒸馏至挥发油不再添加爲止,后果得油量爲0.96 mL,计算空白回收率爲96%。

  2.4.2 包合物含油量测定

  将包合物置圆底烧瓶中,加蒸馏水150 mL,置挥发油提取安装中,加热蒸馏至烧瓶中溶液爲无色通明, 挥发油不再添加爲止。记载所得挥发油量,计算含油率,后果见表2。

  2.5 正交实验后果

  按如下公式计算油应用率、收得率、含油率,综合该3项目标对正交实验停止评价,后果见表2,表3。表2 L9(34)正交实验与后果(略)注:爲坚持数据的平衡性,C1、C2爲实践数据乘5所得。 表3 方差剖析表(略)

  油应用率=包合物中所含鹅不食草油量/投入鹅不食草油量×100%

  收得率=包合物量/(投入鹅不食草油量+投入HPβCD量)×100%

  含油率=包合物中所含鹅不食草油量/包合物质量×100%

  后果显示,A、C两个要素,即HPβCD与鹅不食草油的比例、包合工夫,对实验后果具有明显作用,最佳工艺条件爲A3B3C1,即鹅不食草贮备液与HPβCD的比例爲10 mL∶10 g,包合温度爲60 ℃,包合工夫爲1.5 h。

  2.6 鹅不食草包合物验证实验

  依照优化处方中的工艺条件,制备鹅不食草油的HPβCD包合物,作爲制备鹅不食草喷雾剂的次要原料。按“2.4.2”项下提取测定,包合物的收得率爲65.3%,油应用率爲72.4%,含油率爲12.8%(n=3)。

  2.7 鹅不食草喷雾剂处方构成及制备工艺

  处方:鹅不食草包合物4 g,羟苯乙酯0.3 g,蒸馏水加至100 mL。制备工艺:取鹅不食草包合物和羟苯乙酯,加水溶解并浓缩定容至100 mL,灌装入喷雾剂瓶中,即得。

  2.8 质量控制

  2.8.1 性状

  本品爲无色廓清液体。

  2.8.2 pH值

  本品pH值爲6.5~7.5。

  2.8.4 安慰性实验

  取2.5~3.0 kg安康家兔6只,随机分红用药组(用鹅不食草鼻腔喷雾剂喷鼻)和对照组(用生理盐水喷鼻),两组家兔喷鼻3次/d,2~3喷/次,察看3 d,后果用药组与对照组家兔双鼻黏膜均无红肿、充血及分泌物增多等景象,标明本喷鼻剂对鼻腔无安慰。

  三、讨 论

  3.1 包合物验证[8]

  以乙醇作溶剂,配制鹅不食草油溶液,于200~400 nm停止扫描,后果见图1。另依据鹅不食草油易溶于石油醚,在乙醇中溶解,不溶于水的溶解特性。取一定量鹅不食草油HPβCD包合物,参加过量石油醚充沛洗濯,去除附在包合物外表而未被包合的鹅不食草油,抽滤,滤渣挥干后,溶于过量蒸馏水,置挥发油提取安装中,加热蒸馏,将提取所得挥发油以乙醇作溶剂,浓缩至适当浓度,在200~400 nm停止扫描,后果见图2。后果显示,图1与图2的最大吸收波长分歧(223 nm),波形分歧,阐明鹅不食草油HPβCD包合物已构成。

  3.2 鹅不食草喷雾剂中药物浓度确实定

  依据文献[2~4]报道,用于医治鼻炎的鹅不食草油浓度爲0.5%,本喷雾剂中药物浓度定爲0.5%。

  3.3 本文经过优选工艺,将鹅不食草油包合后运用,可以进步鹅不食草油的水溶性,便于制备鹅不食草喷雾剂并进步药物含量,将液体原料固体化,便于消费中取用方便与控制产品含量,掩盖药物臭味,进步患者依从性。

  【参考文献】

  [1]王锦鸿,陈仁寿.临床适用中药辞典[M].北京:金盾出版社,2003:787-788.

  [2]余洪猛,文三立,刘志刚,等.鹅不食草医治过敏性鼻炎的实验研讨[J].中国中中医结合耳鼻咽喉科杂志,2001,9(5):220-224.

  [3]刘志刚,余洪猛,文三立,等.鹅不食草挥发油医治过敏性鼻炎作用机理的研讨[J].中国中药杂志,2005,30(4),292-294.

  [4]李惠民,黄意,陈光龙.复方鹅不食草滴鼻液的制备及临床察看[J].中草药,2001,(8):701.

  [5]潘秀真.鹅不食草医治副鼻窦炎鼻炎经历引见[J].福建西医药,1995,26(5):9.

  [6]张茂兰,周华.鹅不食草医治慢性鼻炎[J].中国官方疗法,1999(1):45.

  [7]杨艳芳,吴和珍,刘宇,等.超临界CO2萃取法与水蒸气蒸馏法提取鹅不食草油的化学成分研讨[J].中药材,2007,30(7):808-811.

  [8]韩紫岩,王荔,张庆雷.中药制剂中丹皮酚包合工艺的研讨[J].河南大学学报:医学版,2007,26(3):32-34.

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