氟伏沙明与氟西汀在门诊使用的比较

时间:2020-11-14 14:45:56 药学毕业论文 我要投稿

氟伏沙明与氟西汀在门诊使用的比较

  【摘 要】 目的 对门诊常用的氟伏沙明和氟西汀两种抗抑郁药物的适应症、疗效和副作用进行比较。方法 对作者处就诊的门诊病人,在入组前、治疗的第2 周、第4 周、第8 周评定HAMD,临床总体印象量表(CGI-1),治疗的副反应量表(TESS),有条件者在入组前,第8 周末做血常规、尿常规、血生化、心电图的检查。结果 经8 周治疗对照观察,两组BPRS 总分、CGI-I 减分与治疗前比较,均有极其显著性差异,氟伏沙明组与氟西汀组两组间比较,差异无显著性意义;两组对靶症状的改善作用有显著差异;两组副作用出现例次比较,除焦虑、激越和失眠两项氟西汀组明显高于氟伏沙明组外,其余各种副作用比较,均无显著性差异。结论 氟伏沙明和氟西汀在门诊应用情况相比较,在适应症、靶症状改善、疗效和副作用方面存在差异,需要根据患者情况区别使用。

氟伏沙明与氟西汀在门诊使用的比较

  【关键词】 氟伏沙明;氟西汀;门诊;SSRI

  抑郁症在精神科门诊越来越常见,但在病人服用抗抑郁药物时,治疗靶症状、疗效、安全性、方便性及价格等因素,均需临床医生加以综合考虑。在5 种5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)(即氟伏沙明、氟西汀、舍曲林、西酞普兰和帕罗西汀)中,我院门诊处方量最大的是氟伏沙明(荷兰苏威制药公司)和氟西汀(美国礼来公司)。此将两药在门诊治疗的一些情况进行了对照观察,结果报告如下。

  1 对象与方法

  1.1 对象的选择

  选自2009 年6 月1 日~2010 年10 月31 日于作者处就诊的门诊病人,患有各种血药SSRI 治疗的疾病或症状,既往4 周内未使用过SSRI 药物,性别、年龄不限,能保证每2~4 周复诊一次。通过详细询问病史,做全面精神检查、躯体检查,及必要的辅助检查后,按CCMD-3 标准确定精神障碍诊断,确定需要SSRI 类药物治疗的靶症状,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥10~≤36。向病人及∕或其监护人说明使用SSRI 类药物治疗的目的、疗程、可能出现副作用和处理原则,复诊间隔的要求和预期的费用。

  知情同意后,16 岁以下者入氟伏沙明组[1],其他病人按掷硬币法随机分为氟伏沙明组、氟西汀组。如因报销或经济原因不愿使用被选药物,可调至另一组,或放弃观察,改用其他治疗。

  1.2 排除标准

  ①SSRI 药物过敏;②严重的躯体合并症,急性脑器质性病,急性感染,未控制的癫痫病;③孕期、哺乳期妇女;④不能按时、按量用药,不能坚持复诊;⑤严重的.副作用(详细记录,以便研究结束后分析)。

  1.3 方法

  1.3.1 入组前、治疗的第2 周、第4 周、第8 周评定HAMD,临床总体印象量表(CGI-1),治疗的副反应量表(TESS),有条件者在入组前,第8周末做血常规、尿常规、血生化、心电图的检查;

  1.3.2 治疗剂量

  氟伏沙明组无躯体合并症者的成人50mg/日,需要可加至150mg/日,儿童、老年人和躯体合并症者25mg/日起,需要可加至50mg/日;氟西汀组无躯体合并症者20 mg/日起,需要可加至40mg/日,有躯体合并症者10mg/日起,需要加至20mg/日;

  1.3.3 合并抗焦虑药物需记录原因和使用方法,不得合并其它精神药物;

  1.4 疗效评定

  HAMD 减分率75%,且≤8 分,为痊愈;HAMD减分率74~50%,且≤15~9 分,为显好;减分率为49~25%,且≤20~16 分,为好转;减分率≤25%,且≥21 分,为无效;HAMD 减分率负值,为恶化。

  1.5 统计方法

  采用SPSS 13.0 软件进行统计,检验方法采用卡方检验和T 检验。

  2 结果

  2.1 一般情况

  符合入组条件153 例,同意入组97 例,坚复诊,资料完整,可供分析67 例。氟伏沙明组44例,其中由掷硬币法决定14 例,儿童9 例,自费病人因氟西汀药价高而要求改服氟伏沙明21 例;男22 例,女22 例,年龄6~80 岁,除16 岁以下

  儿童9 例外,35 例成人平均年龄38.85±22.81,病程2~180 个月,平均40.86±44.18 月,平均受教育9.93±2.07 年。氟西汀组23 例,由掷硬币法决定16 例,因氟伏沙明系自费药不能报销而改服氟西汀7 例,男9 例,女14 例,年龄17~73 岁,平均年龄40.01±26.14 岁,病程5~210 月,平均36.97±46.02 月,平均受教育10.08±2.15 年。除氟伏沙明组儿童病例外,两组间性别、年龄、病程、受教育时间比较均无显著性差异。

  2.2 治疗情况

  氟伏沙明组治疗剂量25~50mg/日,平均49.64±18.75mg/日;氟西汀组治疗剂量10~40mg/日,平均18.02±5.31mg/日。两组治愈率分别为50.00%(22/44)、43.48%(10/23),好转率分别为45.45%(20/44)、43.47%(10/23);两组治愈率、好转率经卡方检验,分别为X2=0.291、X2=1.580,P 均>0.05,故两组间疗效无显著性差异。两组治疗病种主要是抑郁障碍、强迫障碍、焦虑障碍等症状,氟伏沙明还被用于儿童期特有的各种精神障碍。两组治疗病种及疗效比较,详见表1。

  两组治疗前、后HAMD 总分和因子分及CGI-1减分变化和比较见表2。

  2.3 副作用情况

  两组病人TESS 量表严重程度评分,最高为2分,没有因副作用脱落的病例。两组副作用出现例次比较,除焦虑、激越和失眠两项氟西汀组明显高于氟伏沙明组外,其余各种副作用比较,经卡方检验,均无显著性差异,详见表3。

  3 讨论

  自SSRI 类抗抑郁剂陆续在我国上市以来,它们良好的疗效,特别是较三环类明显少的副作用,使之成为精神科门诊一线的抗抑郁剂。在5 种常用的SSRI 类药物中,氟伏沙明的价格优势和氟西汀进入公费医疗报销目录的优势,使这两种SSRI 类抗抑郁剂很自然地成为门诊治疗的首选。

  经8 周治疗对照观察,两组BPRS 总分、CGI-I减分与治疗前比较,均有极其显著性差异,氟伏沙明组与氟西汀组两组间比较,差异无显著性意义,说明氟伏沙明和氟西汀在总体疗效和安全性方面相当。但在适应症方面,氟伏沙明相对更为宽泛,氟伏沙明可以放心地用于儿童病例[1],本研究中有9 例年龄≤16 岁,最小的仅为6 岁。只要把握好适应症和剂量,疗效和安全性与成人差不多。

  HAMD 因子治疗前、后减分分析:氟伏沙明组除Ⅳ.日夜变化-晚间加重因子外,其余6 个因子减分均出现极其显著性差异;氟西汀组Ⅲ.认知障碍因子、Ⅴ迟滞因子、Ⅶ绝望因子减分均出现极其显著性差异,其余4 个因子减分无显著性差异。组间比较氟伏沙明组Ⅰ焦虑/躯体化因子、Ⅵ睡眠障碍因子减分高于氟西汀组,差异有显著性意义;氟西汀组Ⅴ迟滞因子减分高于氟伏沙明组,差异有显著性意义。组间的差异基本上表明了两药各自的靶症状治疗优势,也说明了不同副作用的影响。

  两组出现几率最高的副作用是嗜睡和乏力,为8~11%,其它副作用发生率均低于5%,这些副作用一般是轻度,不影响继续治疗。嗜睡、乏力、口干、便秘、体重变化、性欲障碍、转相、儿童泌乳等副作用说明,SSRI 类抗抑郁剂仍有多受体作用。[2]

  氟伏沙明最突出的副作用是消化道反应,一般为食欲减退,轻度的恶心,有两例比较严重,出现了呕吐,但都与自行在24 小时里陡然增加药量3倍以上有关,说明对门诊治疗的病人,必须仔细交代用药方法,加药必须在医生指导下进行。头疼也是氟伏沙明比较突出的一种副作用,但随着疗效的出现,渐渐减轻或消失。氟伏沙明最严重的副反应是一例病人在服药4 周时,出现了心电图Q-T 期间延长,停药1 周后,复查心电图正常。在严格监测下再次使用氟伏沙明4 周,未再出现心电图Q-T 延长,但从安全角度着想,已换用非SSRI 类抑郁剂。

  文献报告,氟西汀的治疗优势是改善精神动力不足的症状[3],但本研究中的病人报告,即使迟滞得到了改善,但原发的,或药源性的失眠、焦虑、激越是他们最不愿忍受的副作用,而且有半数出现了这种副作用的病人报告,失眠、焦虑、激越并不随着治疗的进行而减弱或消失,必须配伍用苯二氮桌类药物才能坚持完成8 周观察。这个现象提示我们,应该充分注意病人这类的主诉,防止药源性精神症状可能引发的不良后果,在门诊治疗中,除非有相当的把握,否则应及时换药。氟西汀出现的窦性心动过缓是一个值得关注的问题,以有相关报告[4],这个现象是否有病理意义,需要更多的临床病例长时间的观察。

  参考文献

  [1] Riddle M .Obsessive-compulsive disorder in children an adolescents.Brit-Ish Journal of Psychiatry 1998,35(Suppl):91-96.

  [2] Ottevanger EA.SSRI treatment-emergent nausea.Neuropsy chopharma cology 1994,10(Suppl):104s.

  [3] Study of inpatien at Washington I niversity Sshool of Medicine Baker M.CompPsych.1971,12:4.

  [4] 邸晓兰.氟西汀致窦性心动过缓2 例[J].药物不良反应杂志,2000,2(2):399.

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