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玻璃酸钠联合通痹胶囊治疗踝骨关节炎临床观察
【摘 要】目的：观察玻璃酸钠联合通痹胶囊治疗踝骨关节炎的临床疗效。方法：将74例踝骨关节炎患者随机分为治疗组38例和对照组36例，对照组采用玻璃酸钠踝关节腔穿刺注射治疗，治疗组在对照组的基础上加服通痹胶囊，两组均以5周为1个疗程，观察两组治疗前后临床疗效及AOFASI评分。结果：治疗组优18例，良12例，可5例，差3例，总有效率为94.74%;对照组优13例，良11例，可6例，差6例，总有效率为83.33%。两组比较，差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗后，两组AOFAS评分较治疗前均有提高(P < 0.01)，且治疗组优于对照组(P < 0.05)。结论：玻璃酸钠联合通痹胶囊治疗踝骨关节炎具有较好的临床疗效，对踝骨关节炎的治疗有一定临床意义。
【关键词】 骨关节炎，踝;通痹胶囊;玻璃酸钠;临床疗效
踝骨关节炎(osteoarthritis，OA)是指踝关节由于原发性或继发性等多种原因引起的踝关节软骨表面纤维化、破裂、溃疡、剥脱的关节疾病。原发性OA主要发生于中老年人，无明显外伤或其他疾病而出现的软骨损伤或缺失，考虑与年龄或遗传因素有关。继发性OA的原因包括创伤、炎症、关节不稳定、慢性反复的积累性劳损或先天性疾病等，主要症状为踝关节疼痛及关节活动受限。由于单纯玻璃酸钠治疗只能暂时缓解疼痛，改善关节功能，注射后短期内可出现行走困难，且不能明显改善踝关节症状，为此，笔者采用玻璃酸钠关节腔内注射联合通痹胶囊口服治疗踝OA患者，现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2010年1月至2014年1月在本院就诊的门诊和住院踝OA患者74例，采用随机数字表法分为治疗组38例和对照组36例。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。见表1。本试验方案经医院伦理委员会审核通过。
1.2 诊断标准 按照美国风湿病学会(ACR)1986年提出的OA诊断标准[1]，即临床检查存在关节疼痛，X线检查显示骨赘形成2项指标，同时存在下列3项标准中的1项或1项以上：①晨僵时间 < 30 min;②骨摩擦音、触痛、骨增大;③关节无明显的炎性红肿。
1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准;②存在明确外伤或过度劳损病史;③慢性踝关节疼痛、肿胀或伴有活动受限;④踝关节广泛压痛，肿胀程度不同，有被动活动痛或存在骨性隆起;⑤X线片示踝关节退变，胫骨下端存在骨赘。
1.4 排除标准 ①年龄65岁以上及女性妊娠者;②合并心血管、肝、肾和造血系统、高血压等严重原发性疾病及精神病患者;③不愿签署进入临床研究知情同意书者。
2 方 法
2.1 治疗方法 对照组采用玻璃酸钠(施佩特，2 mL，国药准字H20000643，上海佰加壹医药有限公司)踝关节腔穿刺注射治疗。患者采取平卧位或坐位，踝关节背伸30°，定位穿刺部位取关节前内方，即内踝与胫前肌之间进针，定位后标记穿刺点。碘酒严格消毒后，用5 mL注射器由定位点穿入关节腔内，回抽关节液，排除穿入血管后，注入玻璃酸钠，创可贴覆盖穿刺点。每周1次，5周为1个疗程。
治疗组在对照组基础上加服通痹胶囊(药物组成：秦艽、香附、羌活、独活、制川乌、鸡血藤、络石藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝、当归、制马钱子、金钱白花蛇。由本院制剂室提供，生产批号130826)，每次0.6 g，每日3次。
2.2 疗效评定标准 采用美国AOFAS踝-后足评分系统标准进行治疗效果评价[2]。根据评分结果分为4个等级：优，90～100分;良，75～89分;可，50～74分;差，< 50分。
2.3 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用配对t检验;计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
3.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率优于对照组，两组比较，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。
3.2 两组治疗前后AOFAS评分比较 治疗后，两组AOFAS评分较治疗前均有提高(P < 0.01)，且治疗组优于对照组(P < 0.05)。见表3。
4 讨 论
踝关节是人体重要的关节之一，同时也是负重最大的关节，其构成主要包括胫骨、腓骨下骨、距骨及周围韧带系统。日常生活中的行走及跳跃等运动主要依靠踝关节的屈伸活动，因此踝关节的稳定性及灵活性非常重要，当发生骨折、脱位或周围韧带损伤时，加重踝关节软骨面非正常损伤，容易对关节活动产生严重影响[3]。同时，踝关节容易在非创伤性因素影响下出现或加重OA，非创伤性因素包括年龄、性别、遗传易患性、骨质疏松症、雌激素与营养等，此外还与体质量、先天发育异常、肌肉无力等因素相关[4-5]。随着我国居民营养水平的提高，超重人群越来越多，且活动量不足引起老年人发生骨质疏松逐渐增加，均使踝OA的发病率提高，而踝OA的治疗越来越受到关注。
OA软骨的病理改变主要与蛋白多糖浓度降低有关，蛋白多糖浓度降低导致糖胺聚糖链变短，继而发生硫酸软骨素浓度减低，不成熟软骨形式的蛋白多糖增多，同时关节中透明质酸酶的增多导致蛋白多糖溶解增加，同样导致关节软骨破坏，并抑制软骨再生，最终发生关节软骨损伤。骨质增生形成骨赘，刺激周围软组织充血、肿胀、变性，同样引起关节疼痛，导致活动受限[6]。玻璃酸钠治疗OA始于20世纪90年代，玻璃酸钠是滑液的主要成分，也是软骨基质的成分之一，其化学结构为葡萄糖醛酸和乙酰胺葡萄糖双糖重复单位组成的直链分子，是一种高分子黏多糖，使关节滑液具有粘弹性和润滑性，在关节腔内起到营养关节软骨、润滑关节、缓冲应力的作用[7]。玻璃酸钠治疗OA的机制有以下3个方面：①稳定关节内环境，恢复关节滑液的正常黏滞特性，发挥正常滑液对关节的保护、润滑和缓冲应力的功能，起到保护关节软骨，促进软骨愈合与再生，修复软骨的作用。②通过屏蔽痛觉受体、稳定痛觉感受器以减轻临床症状。玻璃酸钠具有高度的亲水性，完全水化时分子膨胀变大，形成分子筛，能有效阻止炎性介质的释放与扩散，减少致痛物质对痛觉感受器的刺激。③通过关节疼痛缓解，关节活动度增加，促进局部的血液循环，使局部堆积的炎性介质、代谢产物得以清除，从而可以改善关节内环境，缓解和阻断关节局部病变的恶性循环。
OA属中医学“骨痹”“痛痹”等范畴[8]，多由于肝肾不足、气血亏虚、外感风寒湿邪而致气血运行不畅，经络痹阻而发病。风、寒、湿等邪气入侵为诱发和加重的因素，故治以补肝肾、祛风除湿、散寒止痛、活血通络为主。本院通痹胶囊基本按此法进行配方组药，方中独活辛、苦，微温，祛风胜湿，除痹止痛，善治下半身之痹证;秦艽散风祛寒，能起“风能胜湿”之作用，两药共为君药。羌活与独活协同作用，加强散寒祛风、胜湿止痛之力;桑寄生、杜仲、牛膝补益肝肾兼祛风湿，使正盛则邪自去，共为臣药。同时配伍活血养血之品，如当归、鸡血藤之味，以遵“治风先治血”之法;而酌加制川乌，起补火散寒、祛风止痛之效;再辅以“开通经络，透达关节，远胜他药”、通络止痛、散结消肿之制马钱子以祛风湿、止痹痛、通经络。现代药理学研究证实，羌活、独活、秦艽含有挥发油，具有抗炎、镇痛、解热和免疫抑制作用。羌活挥发油能显著减少炎性渗出、抑制小鼠耳廓肿胀[9]，独活挥发油亦有较强镇痛作用[10]，乌头属植物在抗炎、镇痛、抗肿瘤及杀虫等方面效果突出[9]，马钱子碱有显著的镇痛作用，而当归、鸡血藤具有补血、抑制血小板聚集、抗血栓作用。总之，诸药合用，共奏祛寒湿、止痹痛、通经络、补肝肾之效。
本研究中治疗组采用玻璃酸钠关节腔内注射联合通痹胶囊口服治疗，在保证关节炎基本治疗的前提下，辅以通痹胶囊活络止痛，使全身气血得充。本研究结果表明，联合通痹胶囊比单纯运用玻璃酸钠注射可短时间内改善关节软骨表面代谢，促进关节表面炎性因子减少，并可长时间促进关节软骨表面修复，减少软骨磨损，缩短患者病程，减轻患者痛苦。
临床实践表明，通痹胶囊联合玻璃酸钠治疗踝OA，在改善临床症状及实验室指标等方面均有较好疗效，尤其在改善患者关节疼痛及屈伸不利等症状方面，有显著效果，值得推广应用。
5 参考文献
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