降压,糖尿病治疗的新目标-ADVANCE研究为糖尿病治疗策略提供

时间:2020-09-01 09:59:00 临床医学毕业论文 我要投稿

降压,糖尿病治疗的新目标-ADVANCE研究为糖尿病治疗策略提供

毕业论文

      前不久,在维也纳欧洲心脏病学会(ESC) 2007年会召开期间,1项名为“糖尿病和心血管行动”的研究——ADVANCE研究结果的公布成为会议的最大亮点。作为该研究的主要组织者之1的澳大利亚悉尼大学附属乔治国际卫生研究中心的MacMahon 教授向与会者公布了ADVANCE研究降压组的结果:包含两种降压药物(培哚普利2mg和吲达帕胺0.625mg)的固定复方制剂百普乐可以减少糖尿病患者总死亡、心血管死亡及肾脏疾病发生的风险。结果还反映:对于血压正常的糖尿病患者,使用该固定复方制剂,同样能取得这些益处。此结果的公布,为糖尿病的治疗决策提供了新的证据,引起国内外相关领域专家的高度关注。

  ADVANCE研究设计的独特之处

        世界卫生组织(WHO)估计,全世界糖尿病患者数量将从2000年的1亿7千1百万剧增至2030年的3亿6千6百万,2型糖尿病患者也呈快速增长趋势。心血管疾病是2型糖尿病最主要的并发症,50%~80%的死亡与此相关。糖尿病合并高血压的患者降压治疗可以降低血管疾病的风险是非常明确的,而对于血压正常的患者,降压治疗是否也能带来相似的益处?强化降糖可以降低微血管疾病的风险,但对于大血管结局会带来怎样的影响?ADVANCE研究正是基于以上问题而设计。
ADVANCE(Action in Diabetes and Vascular disease: PreterAx and DiamicroN MR Controlled Evaluation)研究是迄今为止规模最大的以观察2型糖尿病患者血管事件为终点的研究,旨在评价强化降压和强化降糖双因素治疗在降低2型糖尿病患者大血管和微血管事件发生率方面的益处。该研究采用2×2双因素析因设计,强化血糖与血压的控制。与以往的UKPDS、HOT等研究相比,ADVANCE研究的独特之处是在糖尿病但不1定是高血压患者中进行降压药物治疗研究。全球20个国家的11,140名患者参加了这1项目,其中包括中国内地49家中心的3,293位患者。研究所用降压药物为百普乐(培哚普利和吲达帕胺的固定复方制剂),降糖药物为达美康缓释片。

ADVANCE研究结果令人振奋

      ADVANCE研究入选患者基线平均血压为145/80mmHg,近1半患者血压低于140/90mmHg,经平均4.3年的随访期,分析结果可以看到,百普乐治疗组与常规治疗组相比,收缩压和舒张压分别多下降5.6和2.2mmHg(P<0.001);百普乐组总死亡率下降14%(P=0.025);心血管死亡下降18%(P=0.027);总冠心病事件减少14%(P=0.02);总肾脏事件减少21%(P<0.01);主要终点(大血管加微血管事件)减少9%(P=0.041)。结果显示对2型糖尿病患者无论是否伴有高血压,均给予更严格的血压控制将会有显著益处,这是1种更高效、更科学的“风险控制”治疗策略,即针对患病个体的各种致残及死亡风险因素加以积极控制,从而改善患者预后。在2007年的ESC年会上,该研究结果1经发布,就引起全球医生的关注。它为降压治疗在糖尿病治疗策略中是否发挥重要作用提供了新的`有力证据。同时也获得了重要提示:对于血压正常的糖尿病患者,也需要给予百普乐(或雅施达联合纳催离缓释片)降压策略。
试验所用的固定复方制剂(百普乐)中所含的培哚普利(雅施达)是ACEI类药物,吲达帕胺(纳催离缓释片)则是1类利尿降压药。
      在解释为何选用百普乐作为ADVANCE研究用药的原因时,研究的主要设计者认为,近几年来,国内外指南均推荐固定剂量复方制剂作为高血压治疗的1线用药,而且多个大型临床试验也已证实百普乐降血压效果显著,耐受性好,并有保护靶器官的作用,具备1些独有的特性:减轻大动脉僵硬度、降低中心动脉压、作用于微循环、改善冠状动脉灌注;与依那普利对比,该药更明显减轻左心室肥厚;并且能够有效减少微量白蛋白尿。据悉,百普乐已于2006年4月在我国上市,其国际临床研究始于1992年,积累了大量循证医学证据。

糖尿病患者强化降压意义重大

      ADVANCE研究的结果公布后,围绕糖尿病患者的降压治疗,各国专家发表了自己的意见。
荷兰Nijmegen 大学的Dr Verheugt指出:“ADVANCE研究表明,对糖尿病患者而言,血压低1些结果好1些,130/80mmHg的血压靶目标在这项试验公布后变得更加稳固”。
ESH/ESC的高血压指南制定者Guiseppe Mancia提出:“ADVANCE研究结果提示ESC指南应该扩展到对正常血压的糖尿病患者进行降压治疗。ADVANCE提供了真实证据,建议血压正常的糖尿病人开始降压治疗,还可能包括糖尿病前期病人”。
卫生部心血管病防治研究中心、中国医学科学院阜外医院王文教授认为:“ADVANCE研究证明降压治疗可预防2型糖尿病患者的血管事件,也说明糖尿病是血管病,不仅要积极进行降糖治疗,更要积极地进行降压治疗。降压对伴或不伴高血压的糖尿病患者均有益,国内外高血压指南都要求糖尿病患者的血压目标应小于130/80mmHg,如能耐受,还可进1步降低。尿蛋白>1g/d的患者,血压目标应小于125/75mmHg”。
      澳大利亚乔治国际卫生研究中心中国机构负责人武阳丰教授进1步解释:“这项研究打破了糖尿病临床治疗‘头痛医头、脚痛医脚’的思维模式,提出了以防治危险因素为基础的治疗策略”。
ADVANCE研究的国际主要研究者MacMahon教授在总结该研究的临床意义时强调:“如果每1百万已接受常规预防治疗的2型糖尿病患者,加服百普乐5年,可避免15000个血管事件,13300个冠状动脉事件,50000个肾脏事件和减少13000例死亡;如果ADVANCE中观察到的获益只用于全世界半数的糖尿病患者,5年期间可大约避免150万糖尿病患者死亡” 。
      ADVANCE研究中国区协作中心负责人、世界高血压联盟主席刘力生教授在提到研究对于中国的意义时表示:ADVANCE研究验证了试验结果是否存在种族差异,目前尚未发现种族差异。相对中国患者来说,更具有意义,因为1/3的入选患者来自中国,是中国参与人数最多的国际大型临床试验,使得研究结果对中国患者的适用性更强。该研究结果是可以被中国医生所借鉴的。对糖尿病人而言,1般来说降压达标只靠1种药物是不可行的。11,140例研究结果已经证实研究中选用的复方制剂能减少心血管死亡率、冠心病死亡率等结果,因此,要把血压降得更低,主张先采用该复方制剂,以节省临床医生联合用药的尝试时间。”
      上海市高血压研究所张维忠教授在解读ADVANCE研究意义时认为,“ADVANCE研究结果具有3个重要意义,1是拓展了在2型糖尿病患者中需实施降压治疗的人群范围;2是提示了对2型糖尿病患者预后还有潜在的改善空间; 3是在2型糖尿病已有治疗条件下,树立了简化的降压治疗策略模板” 。
      在ESC 2007年会上公布的降压组结果令人鼓舞,让我们热切展望2008年EASD(欧洲糖尿病研究学会)罗马会议上降糖组结果的隆重发表。

ADVANCE研究相关背景资料

1、ADVANCE研究背景

2、强化降压和强化降糖治疗对2 型糖尿病高危患者血管疾病预防作用的析因随机试验——ADVANCE研究方案

3、ADVANCE 中国区协作单位及主要研究人员名单

4、糖尿病患者强化降压意义重大――填补证据空白,深化糖尿病治疗理念

5、ADVANCE研究血压组结果――两种降压药物的固定复方制剂百普乐可减少死亡、心血管疾病及肾脏疾病发生的风险

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