得宝松穴位注射治疗进行性指掌角皮症的研究
摘要：目的：提高治疗进行性指掌角皮症效果，减少并发症。方法：60例患者随机分为治疗组与对照组，两组均加入2%利多卡因注射液配成体积比为1:1的混合液，于双曲池穴注射，每侧注入0.5ml～1ml，每2周注射1次，连续4次。结果：治疗组的痊愈率及总有效率分别为63.33% 及100.00% ，高于对照组的43.33%及93.33%，痊愈率经统计学处理，P<0.05，有显著性差异；两组各时点疗效比较显示，治疗组起效时间更短、进步幅度更大。结论：该方法安全可靠、疗效显著、并发症少。 关键词： 得宝松； 穴位注射； 进行性指掌角皮症 Study on Acupuncture Point Injection with Diprospan for Treatment of Keratodermia Tgtods Palmaris Progressiva Abstract： Objective: To improve the effects of keratodermia tgtods palmaris progressiva treatment and prevent the complications. Method: Sixty patients with Keratodermia tgtods palmaris progressiva were allocated to treatment group and control group at random, by inject Diprospan injection (mix with Lindocaine 2% injection) into both points bend 0.5～1ml, treatment was performed every 2 weeks, continue 4 times. Result: The cure rate and total effective rate in treatment group which were 63.33% and 100.00% was higher than that in control group which were 43.33% and 93.33%. The cure rate was statistical significance between two groups, (P<0.05); therapeutic efficacy of every of time in two groups showed, more short onset time and more wide progressive amplitude in treatment group. Conclusion: The remedy is reliable and less risk with significant effect and little complication. Key words： Diprospan; Acupuncture point injection; Keratodermia tgtods palmaris progressiva 1998年10月年至2004年12月，作者采用得宝松注射液穴位注射治疗进行性指掌角皮症患者，并以曲安缩松注射液为对照，现报告如下： 1 资料和方法 1.1 病例选择：全部病例均为门诊患者 1.1.1 入选病例：随机选自门诊诊断明确的进行性指掌角皮症患者(诊断标准参照赵辨主编.临床皮肤病学.第3版) ［1］，年龄>16岁，<65岁；3个月内未进行系统治疗，1个月内未使用过外用药物者；病人及其家属同意使用本试验中所用药品，并能定期随诊者。 1.1.2 排除标准：注射部位有局部感染；局部或全身真菌感染；有与本观察药物或其他皮质激素类药物任一成分相同或类似之药物过敏史；同用皮质类固醇激素或雌激素者；外周血液循环疾病；因疾病或治疗导致免疫抑制者；3个月内采用过系统治疗，或1个月内使用过外用药物者；孕妇及哺乳期妇女；患严重肝、肾、血液疾病者；糖尿病、青光眼、活动性消化性溃疡患者、研究者认为应排除此项研究的其它任何情况或疾病者。 1.1.3 剔除标准:由于安全性的原因，研究者认为受试者最好退出；患者要求退出；不符合入选标准，不能遵医嘱用药，无法定期随诊者或资料不全者。 1.1.4 患者基本情况：按以上标准，共选得60例患者，随机分为两组，两组病例性别、年龄、病程、病情经统计学处理，P>0.05，组间无显著性差异,可比性好。 1.2 方法 1.2.1 药物来源：治疗组：得宝松（Diprospan）注射液，比利时先灵葆雅制药厂生产，规格：1ml/瓶。对照组：曲安缩松（Triamcinolone ）注射液，意大利理沙化马大药厂生产，规格：40mg/瓶。治疗前均加入2%利多卡因注射液配成体积比为1:1的混合液。 1.2.2 治疗方案：患者取舒适体位，常规消毒局部皮肤后，用7号针头于双侧曲池穴垂直快速进针，上下提插，待出现酸麻胀重等针刺感时，稍退针, 回抽无血液后，根据患者年龄、体质、病情、病程等个体差异，每侧缓慢注入0.5ml～1ml药液，每2周注射1次，连续4次。所有患者在治疗期间均不使用任何内服或外用药物，避免接触肥皂等化学洗涤剂。 1.2.3 观察指标及记录方法：疗前及疗后2、4、6、8周复诊，第8周评价疗效及记录不良反应。疗效观测：根据患者实际病症的观察记录，采用症状程度记分法加以评估。于第2、4、6、8周末记录一次。症状严重（+++）3分，明显（++）2分，一般（+）1分，缺如（-）0分。对所有患者治疗前、治疗中、治疗后的积分作综合分析。1.2.4 疗效标准：痊愈：症状、体征全部消退或基本消退，疗后评分减少与疗前比≥90%; 显效：症状、体征明显改善，评分改善≥70%,<90%; 有效：症状、体征有改善，评分改善≥30%,<70%;无效：症状、体征无明显改善，评分改善<30%。痊愈、显效、有效合计为总有效，据此计算总有效率，痊愈、显效合计为显效，据此计算显效率。
1.2.5 不良反应的观察：如实记录各病例在治疗及观察期间出现的不良反应。 1.2.6 耐受性判定标准：良好为用药后舒适，无异常感觉；一般为用药后有某种不适；不好为用药后不适。 2 结果 两组临床疗效比较：见表1、表2。 表1 两组各时点疗效分析（略） 表1提示在治疗本病的过程中，其效应与用药疗程有关，第二周治疗即起效，随着疗程的延长，其疗效更为明显。从2～8周的总有效率分析，治疗组从60.00%→90.00%→96.67%→100.00%, 对照组从36.67%→70.00%→83.33%→93.33%, 均呈阶梯式上升，但治疗组的上升速度更快、幅度更大，说明治疗组起效更快、进步更大。 表2 两组总疗效比较（略）
表2结果表明，两组的总疗效比较，虽然总有效率相近，但是治疗组的痊愈率明显高于对照组，经统计学处理，t=4.02,P<0.05，有显著性差异，说明治疗组的疗效确切，而且明显优于对照组。
治疗组30例病人中, 其中男3例，女27例，出现不良反应者2例(6.67%),其中注射区域一过性皮肤红斑、瘙痒1例，月经失调1例。对照组30例病人中, 其中男4例，女26例，出现不良反应者6例(20.00%)，其中月经失调5例，注射区域一过性皮肤红斑1例。所有病例均无需处理，无1例因不良反应而退出治疗。
疗程结束后复查未发现异常实验室检查结果。 3 讨论
进行性指掌角症(Keratodermia tgtods palmaris progressiva)主要以指掌皮肤干燥、脱屑、皲裂为特征的慢性皮肤病，病因尚未完全清楚，好发于成年妇女，本文所观察的60例患者，男性7例，女性53例，男女之比为1∶7.57。对本病治疗，既往服用维生素A、维生素E及局部外用角质松解剂或保护剂等治疗，疗程长，起效缓慢，用药不方便，疗效不满意。得宝松注射液是一种可溶性倍他米松酯与难溶性倍他米松酯的复方制剂，每1ml得宝松注射液内含二丙酸倍他米松按倍他米松计为5mg和倍他米松磷酸钠按倍他米松计为2mg，可在治疗对皮质激素奏效的疾病中发挥强力的抗炎、抗过敏作用，可引起各种各样明显的代谢反应，并改变机体对各种不同刺激的.免疫反应。其内含的可溶性倍他米松磷酸钠在注射后很快吸收而迅速奏效，二丙酸倍他米松注射后难以溶解，成为一个供缓慢吸收的储存库，持续产生作用，从而长时间控制症状。我们采用得宝松注射液双曲池穴位注射治疗进行性指掌角皮症，不仅机械刺激腧穴，而且同时增加了药物对经－穴的刺激作用以及药物对机体的作用［2］，痊愈率及总有效率分别为63.33% 及100.00% ，高于对照组的43.33%及93.33%；两组各时点疗效比较显示，治疗组起效时间更短、进步幅度更大；治疗方法简单方便，只需每2周注射1次，1疗程4次；而且，治疗组的不良反应出现率仅6.67%，低于对照组的20.00% 。以上结果表明得宝松注射液穴位注射治疗进行性指掌角皮症，效佳、安全、病人耐受性好。 参考文献： ［1］ 赵辨，主编.临床皮肤病学［Ｍ］.第３版.南京：江苏科学技术出版社，2001．735. ［２］ 李镤，主编.穴位注射疗法临床大全［Ｍ］.北京：中国中医药出版社，1996．8.
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